《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對于醫(yī)療器械的質控要求及解決方案
2024-09-13
隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，醫(yī)療器械已成為醫(yī)院獲取臨床診斷治療信息的主要手段。醫(yī)療器械所獲取的數(shù)據(jù)、圖形、圖像等信息的可靠性及器械本身的電氣安全、性能準確性等會直接影響到臨床診療的質量與安全。確保醫(yī)療器械臨床使用中的安全性和有效性對于防范醫(yī)療風險、提高醫(yī)療質量具有重要意義。我國衛(wèi)生監(jiān)管機構相繼出臺了有關醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)、標準等，對醫(yī)療器械的安全使用與管理給予了密切關注，明確指出了醫(yī)療器械使用單位需確保醫(yī) ...
